Berinert P în România

CSL Behring GmbH Germania a obţinut în 2009 autorizaţia de producere şi punere pe piaţă a Berinert P în România. Berinert P este un agent terapeutic folosit în cazurile de edem angioneurotic ereditar tip I şi II. Berinert P este concentrat de inhibitor de C1 esterază derivat din plasmă umană purificată şi inactivată viral. În prezent Berinert P este autorizat în 28 de ţări din lume printre care şi multe ţări europene. CSL Behring a finalizat procedura de recunoaştere mutuală europeană pentru Berinert în 23 de ţări încă din decembrie 2008. Permisiunea de punere pe piaţă a fost aprobată tot în 2009 în SUA şi în 2001 în Australia. Berinert este comericalizat în Germania de mai mult de 30 de ani. Aprobările se bazează în principal pe rezultatele unui studiu international controlat placebo dublu orb (I.M.P.A.C.T.). În România agentul terapeutic este comercializat sub denumirea de Berinert P.